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技術文章

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沖擊波穿透深度測試裝置 ME設備質控測試方案Delta儀器沖擊波穿透深度測試裝置是依據《YY0950-2015氣壓彈道式體外沖擊波治療設備》的要求設計，測試裝置由治療頭固定夾角、壓電式壓力傳感器、試驗用模擬負載、砝碼等組成，用于沖擊波治療設備的穿透深度測試。技術參數：1.砝碼：2.5kg；2.模擬負載：硅膠墊，厚度18mm，直徑7.2mm、18mm、24mm、42mm（可定制）。Delta儀器沖擊波穿透深度測試裝置是依據《YY0950-2015氣壓彈道式體外沖擊波治療設備》的要求設計，測試裝置由治療頭固定夾角、壓電式壓...

8-13 2024
微波輻射體模GB 9706.206-2020Delta儀器微波輻射體模按照GB9706.206-2020醫(yī)用電氣設備第2-6部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求201.10.3.101非期望輻射條款中設計制造，為檢測目的，用來模擬患者接受輻射微波能量的體模。產品特性1.用于模擬患者接受輻射微波能量的部件；2.能夠盛水長時間使用；3.低損材料制成，透明美觀.技術參數1.符合GB9706.206-2020標準相關要求；2.低損材料制成，可用于盛裝氯化鈉的水溶液；3.直徑0.2m，高度0.5m柱狀；4.用來模擬患者...

8-13 2024
IBA MagicMax X射線多功能檢測儀檢測醫(yī)用診斷X線設備的輻射輸出質量產品簡介：檢測醫(yī)用診斷X線設備的輻射輸出質量。技術參數:用戶可通過下表快速選擇所需的檢測功能。MagicMaX通用基本單元標準：GB/T19629《醫(yī)用電氣設備X射線診斷影像中使用的電離室和（或）半導體探測器劑量計》參照JJG744《醫(yī)用診斷X射線輻射源》IEC61674-2012醫(yī)用X射線診斷成像中帶電離室和/或半導體探測器的劑量儀IEC61676醫(yī)用電氣設備-用于診斷放射學中X射線管電壓的非介入式測量的劑量測量儀應用范圍：主機使用UMPC個人微機系統，可檢測各種型號X射線...

8-9 2024
GB 9706.1-2020醫(yī)療器械安規(guī)測試項目有哪些？醫(yī)療器械安規(guī)測試項目包括以下幾項：1、結構檢查與測試：測試設備的結構是否符合標準要求，包括各個部件的連接、固定、防護等。2、電源電壓適應性：測試設備在規(guī)定范圍內的電源電壓下是否能正常工作。3、絕緣電阻：測試設備的絕緣材料電阻值是否符合標準要求，以避免電流泄漏和電擊等危險。4、泄漏電流：測試設備在正常工作狀態(tài)下，其外殼或外殼部件的電流是否符合標準要求，以保障使用者安全。5、抗電強度（耐壓測試）：測試設備在承受規(guī)定電壓和規(guī)定時間的電場作用下，其絕緣材料是否能夠保持穩(wěn)定，不發(fā)生擊穿...

8-9 2024
YY9706.241醫(yī)用手術無影燈照明特性測試系統的適用機構場所醫(yī)用手術無影燈照明特性測試系統是依據YY9706.241-2020醫(yī)用電氣設備第2-41部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求標準中第201.12.1.102.1.2相關測試規(guī)范專為手術無影燈的光學性能檢測評估而設計，本測試系統可實現YY9706.241-2020中250nm～400nm紫外線輻射測試、實現最大總輻照度Ee(300nm～2500nm)的測試。適用于醫(yī)療器械檢測機構、手術無影燈設備生產制造企業(yè)、醫(yī)院、計量機構及其他有客觀評估手術無影燈光學性能...

8-9 2024
YY9706.241深腔管和遮光擋板的主要參數YY9706.241深腔管1.依據標準：YY9706.241-2020標準中第201.12.1.102.1.1章節(jié)“照明特性”試驗要求，和圖201.110及圖201.111所示規(guī)格設計制造；2.管體整體是一個深腔，材質鋁合金，直徑￠50mm，高度75mm；3.深腔管內表層：黑色啞光烤漆涂層+制消光螺紋。YY9706.241遮光擋板1.依據標準：YY9706.241-2020標準中第201.12.1.102.1.1章節(jié)“照明特性”試驗要求，和圖201.108及圖201.109所...

8-9 2024
醫(yī)療器械加速老化GB/T34986-2017/IEC62506標準有源醫(yī)療器械可實現對疾病的診斷、預防、監(jiān)護和治療，為了在臨床使用中維持上述功能，醫(yī)療器械生產企業(yè)需確定產品的使用期限，在該期限內，要能夠同時滿足產品的安全使用和有效使用，即在使用期限內，有源醫(yī)療器械要同時滿足安全要求和性能要求。老化試驗主要通過使用各種環(huán)境試驗設備模擬氣候環(huán)境中的高溫、低溫、高溫高濕以及溫度變化等情況，加速激發(fā)產品在使用環(huán)境中可能發(fā)生的失效，來驗證其是否達到在研發(fā)、設計、制造中的預期質量目標，從而對產品整體進行評估，以確定產品可靠性壽命，老化試驗是可靠性測試的...

8-8 2024
GB4208中IP防護等級以及全套防水測試設備IP防塵防水等級定義了機械和電子設備能提供針對固態(tài)異物進入（包括身體部位如手指，灰塵，砂礫等），液態(tài)滲入，意外接觸有何等程度的防護能力。一般用IP加兩位數字表示，第1位數字表示防塵能力，第二位數字表示防水能力，數字越大能力越強。具體含義詳見IP等級防水測試標準。第一個標示數字/防塵等級的定義:IP00:沒有防護，對外界的人或物無特殊防護IP10:防止大于50mm的固體物體侵入，防止人體(如手掌)因意外而接觸到燈具內部的零件。防止較大尺寸(直徑大于50mm)的外物侵入。IP20...

8-8 2024

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